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实验室离心机的相关知识盘点
发表时间:2022-01-17     阅读次数:     字体:【

实验室、医用离心机等各种医用离心机。医用离心机应用于血液分离、DNA研究/免疫血液学实验室、化验室、实验室等,是医学、生物化学实验室对血清、血浆、放射免疫异常品,是各种医院血库、实验室、血站等。离心机是常作为分离血清、血浆、沉淀蛋白质或作尿沉渣检查的仪器设备。利用离心机可使混合液中的悬浮微粒快速沉淀,借以分离比重不同的各种物质的成分。

什么是UDI?

UDI(唯一设备标识)是在医疗设备生命周期内分配给医疗设备的id,是产品供应链中唯一的“id”。

在全球范围内采用统一的标准UDI可以提高供应链透明度和运营效率。有助于降低运营成本。有助于信息共享和交流。

产品标识(UDI-DI)用作连接医疗设备产品信息、制造商信息、注册信息等的医疗设备唯一标识数据库存储信息的“访问密钥”。

UDI-PI通常用国际生产标志production identifier表示。识别与医疗设备生产过程相关的数据的代码。

二、UDI的范围和要求

a)设备标识号

1.设备的专利/商标/品牌名称

2.装置的版本号或型号

3.设备贴纸(将标签放入设备、修改标签或将设备引入商业的人)

(二)生产识别号码:

1.例如,批次或批次、序列、到期日、生产日期等。必须对受医疗器械管制的人体细胞、组织或细胞和组织产品使用特定的标识码。除特定装置标识号外,还必须在GUDID中输入装置的信息,包括装置标识号和以下每个项目:不需要生产id

2.如果装置直接使用徽标,并且直接徽标与装置标签上的徽标不匹配,则必须说明哪个是装置标识符。

3.旧设备标识号(如果标签设备是新版本或新型号)4.装置版本或型号;

标签上生产标识符的类型;

市长/市场准入类型和号码及列名号码;

7.基于“全球医疗设备命名系统(GMDN)”的产品代码

8.产品代码

9.每包装个别设备的数量。

三、UDI的重要性

UDI在公布监管提案时确定了几个目标。

1.减少医疗错误。

2.简化将装置使用信息集成到数据系统中的任务。

3.更快地识别发生不良事件的医疗器械。

4.为报告的问题制定更迅速的解决办法。

5.提供更快、更有效的设备回收解决方案。

实现更重要、更有效的安全沟通。

7.易于访问明确的设备识别信息的原始来源。

根据UDI规定,UDI将大大减少完全识别市场医疗器械的障碍。由于UDI能够快速、清晰地识别仪器的安全和有效性的关键属性,UDI的出现可以大大减少这些医疗错误。因为这些错误可能是由于设备标记不当或使用不当造成的混乱。


 
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